【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、无期徒刑(life imprisonment)、严重危害(serious harm)、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、年度生产计划(annual production planning)、生产许可证(production license)、单处罚金、并处罚金、生产计划安排(productive plan arrangement)
[单选题]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
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[单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排(productive plan arrangement)生产,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
[单选题]定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
[单选题]生产劣药对人体健康造成严重危害的,应处()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
[单选题]生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为()
A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
[单选题]买卖、出租、出借药品生产许可证(production license),没有违法所得的()
A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款
[单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查()
A. 工商行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 卫生行政管理部门
D. 广电总局
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