定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、自然灾害(natural disaster)、不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品和精神药品、卫生事件(health event)、生产许可证(production license)、管理部门

[单选题]定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

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[多选题]生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A. 自然灾害、事故灾难
B. 公共卫生事件^{(health event)}
C. 药品断货
D. 社会安全事件

[单选题]药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

[单选题]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证^{(production license)}》的（）

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

[单选题]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）

A. 造成重伤以上伤害
B. 造成轻度残疾
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾

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