医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销

【名词&注释】

医疗器械(medical device)、说明书(specification)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、国家食品药品监督管理局、管理部门

[判断题]医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

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学习资料：

[单选题]《医疗器械分类规则与目录》由（）批准发布。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省，自治区，直辖市药品监督管理部门
C. 所设市药品监督管理部门

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