【名词&注释】
服务机构(service organization)、不可抗力(force majeure)、监督检查人员、政府指导价(government referential price)、质量管理制度(quality management system)、国家食品药品监督管理局、构成犯罪(a crime)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval
...)、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、许可证管理办法
[多选题]下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》的有()
A. 互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D. 参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品,也能直接向患者销售非处方药
E. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
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学习资料:
[单选题]药品的质量特性不包括()
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
[单选题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪(a crime)的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的
[多选题]根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,下列纳入政府价格管理范围的药品,实施政府指导价的是()
A. 国家免疫规划药品
B. 国家计划生育药具
C. 麻醉药品
D. 一类精神药品(first kind psychoactive drug)
E. 基本药物
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括()
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[多选题]《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
A. 新药.申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
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