GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库2022模拟冲刺试卷155

1. [单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料^{(packaging material)}应当符合相应的（）。

A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准

2. [多选题]性能确认主要内容有（）

A. 观察设备空转正常；
B. 设备运转速度、工艺参数的波动；
C. 产品内、外观质量情况；
D. 操作安全和保护功能；
E. 清洗器^(washer)的功能及使用情况；

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