《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的（）。

【名词&注释】

管理办法、质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、作业指导书(execution instructor)、保证质量(ensuring quality)、产品检验(product inspection)、纲领性文件(programmatic document)、各行各业、技术细节(technical details)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的（）。

A. 1998年
B. 2000年
C. 2005年
D. 2006年
E. 2008年

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[单选题]关于质量检验管理缺陷下面哪种说法是正确的（）。

A. 事后检验无法监控生产过程
B. 全数检验成本高，耗时长
C. 不能预防废品的产生
D. 当产品数量庞大或者产品检验具有破坏性时，全数检验几乎无法施行
E. 以上全对

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同，都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同，提供符合要求^{(meet the requirement)}的产品，满足顾客要求

[单选题]PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

A. plan，direct，check和act
B. plan，do，check和act
C. purpose，do，cheek和act
D. plan，do，check和approve
E. plan，do，change和act

[单选题]全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是（）。

A. 建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务
B. 建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提
C. 建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段
D. 建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

A. ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节^{(technical details)}要求
E. ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

[单选题]质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品（服务）持续的符合所确定的标准（）。

A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量监督
D. 质量改进
E. 以上均正确

[单选题]质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动，下面哪种方式不是（）。

A. 质量控制
B. 质量策划
C. 产品检验
D. 质量改进
E. 质量保证

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划

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