根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确

【名词&注释】

有效成分(effective components)、管理办法、环境条件(environmental condition)、中药饮片(decoction pieces)、情节严重(gravity of the circumstances)、主要成分(main components)、暂行办法(interim procedures)、通报批评(circulate a notice of criticism)、预防用生物制品、城镇职工医疗保险(urban health insurance)

[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）

A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况

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[单选题]下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材

[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C. 可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E. 【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A. 2年3个月
B. 3年3个月
C. 3年6个月
D. 5年3个月
E. 5年6个月

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评^{(circulate a notice of criticism)}或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）

A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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