医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚

【名词&注释】

质量管理、企业经营(enterprise management)、行政处罚(administrative punishment)、经营范围(business scope)、医疗器械(medical device)、管理部门、发生变化、食品药品监督管理

[判断题]医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。

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[多选题]有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）

A. 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C. 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D. 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

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