【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、中药材(chinese medicinal materials)、医疗机构(medical institutions)、半成品(half finished goods)、有效期(period of validity)、中药饮片生产企业、生产许可证(production license)、中药饮片调剂、生产日期(manufacture date)、组织生产(organizing production)
[多选题]关于中药饮片的说法,正确的有()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
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学习资料:
[单选题]有关中药饮片的采购,合法的行为包括()
A. 经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 出厂的中药饮片应检验合格
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产(organizing production)中药饮片
[单选题]中药饮片的标签不须注明的内容是()
A. 产地
B. 生产企业
C. 生产日期(manufacture date)
D. 贮藏条件
[单选题]管理民族医药参考执行的法律或条例是()
A. C
[单选题]有关《进口药材批件》的说法,错误的是()
A. 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B. 一次性有效批件的有效期为1年
C. 多次使用批件的有效期为5年
D. 国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
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