【名词&注释】
质量体系(quality system)、正确处理(correctly handling)、质量保证(quality assurance)、采供血机构(blood transfusion service)、作业指导书(execution instructor)、保证质量(ensuring quality)、产品检验(product inspection)、纲领性文件(programmatic document)、积极参加、符合要求(meet the requirement)
[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。
A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同,都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同,提供符合要求(meet the requirement)的产品,满足顾客要求
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[单选题]ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项()。
A. 总体要求
B. 管理职责要求
C. 资源管理要求
D. 产品实现要求
E. 顾客要求
[单选题]输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容()。
A. 采供血机构实验室应对检测前、检测中和检测后过程进行测量和控制
B. 开展室内质控
C. 定期对室内质控结果进行分析,并对失控结果给予正确处理
D. 积极参加室间质评
E. 对工作人员进行培训
[单选题]最高管理者根据质量方针和目标,对质量管理体系进行规律性评价时,可针对体系的以下方面,但不包括()。
A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率
[单选题]质量保证是质量管理的一部分,通过哪些活动来确保产品(服务)持续的符合所确定的标准()。
A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量监督
D. 质量改进
E. 以上均正确
[单选题]质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动,下面哪种方式不是()。
A. 质量控制
B. 质量策划
C. 产品检验(product inspection)
D. 质量改进
E. 质量保证
[单选题]针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是()。
A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划
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