第（）类医疗器械实行产品备案管理。

【名词&注释】

上海市(shanghai)、企业经营(enterprise management)、情节严重(gravity of the circumstances)、管理局、证明文件(documentary evidence)、第二类(second kind)、第一类(first kind)、医疗器械注册

[填空题]第（）类医疗器械实行产品备案管理。

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[多选题]某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

A. A、2005年批准的
B. B、上海市药品监督管理局批准
C. C、属第二类^{(second kind)}医疗器械
D. D、属第一类^{(first kind)}医疗器械

[单选题]医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）

A. 责令改正
B. 没收违法经营的医疗器械
C. 货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

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