以无菌形式提供的医疗器械，其分类应当不低于（）。

【名词&注释】

质量管理、医疗器械(medical device)、第一类(first kind)、管理部门、所在地、不低于(no less than)、食品药品监督管理

[填空题]以无菌形式提供的医疗器械，其分类应当不低于^{(no less than)}（）。

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学习资料：

[单选题]（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别

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