违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪

【名词&注释】

管理人员、经营范围(business scope)、医疗器械(medical device)、说明书(specification)、商品名称(trade name)、国家食品药品监督管理局、产品名称(name of article)、管理部门

[单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；③医疗器械的产品名称^{(name of article)}或者商品名称违反本规定的；④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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[单选题]许可事项变更包括哪些变更？（）①质量管理人员②注册地址③经营范围④仓库地址（包括增减仓库）

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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