【名词&注释】
注射剂(injection)、安全隐患(hidden danger)、原料药(raw medicine)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、粉针剂(powder injection)、连续生产(continuous production)
[单选题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
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学习资料:
[单选题]可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂(powder injection)
C. 连续生产(continuous production)的原料药
D. 间歇生产的原料药
[多选题]下列哪项是药品生产企业应当()
A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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