【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、临床试验(clinical trial)、全面质量管理(total quality management)、管理办法、质量检验(quality inspection)、全过程(whole process)、本职工作(appointed task)、检验报告单(inspection report)、《药品管理法》(drug administration law)、适用于(suitable for)
[单选题]有关药检人员的职责叙述错误的是()
A. A.在药检室主任领导下做好本职工作(appointed task)B.在工作中严格按照局级标准进行检验C.检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年D.应全面了解药品制剂质量E.应采用准确可靠、操作简便的检验方法
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学习资料:
[单选题]医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括()
A. 化学分析室
B. 仪器室
C. 计价室
D. 菌检室
E. 留样观察室
[单选题]有效期药品制剂保存至有效期后()
A. A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
[单选题]适用于(suitable for)不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是()
A. A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.液相色谱法
[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A. 《药品管理法》(drug administration law)
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》
[单选题]全面质量管理不包括()
A. 全员参与
B. 全过程管理
C. 全产品管理
D. 全方位实施
[单选题]为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告单(inspection report),按批号装订成册保存()
A. C
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