药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、生产过程(production process)、流通渠道(circulation channel)、药品管理法(drug administration law)、注册商标(registered trademark)、国家药品标准、营业执照(business license)、药品批准文号、药品特殊性(particularity of drug products)、医疗机构制剂许可证

[单选题]药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

A. A.发达国家药品标准B.国际先进药品标准C.国家药品标准D.（省级）地方药品标准E.国家推荐标准

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[单选题]药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品（）

A. 应是优质产品
B. 只能是合格品
C. 可以是等外品
D. 分为等级产品
E. 是二级产品

[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定，合法的药品生产企业必须持有（）

A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照^{(business license)}》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《营业执照^{(business license)}》
E. 《制剂许可证》、《营业执照^{(business license)}》、《药品生产许可证》

[单选题]加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性^{(particularity of drug products)}的（）

A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性

[单选题]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）

A. A.药品注册商标B.药品批准文号C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》E.《医疗机构制剂许可证》

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