【名词&注释】
有效性(effectiveness)、注射剂(injection)、关键环节、行政部门(administrative department)、混合机(mixer)、腐蚀性介质(corrosive medium)、清洁卫生(cleaning and health)、国家药品监督管理局、高速搅拌制粒机(high speed stirring machine)
[判断题]表面经过水与SO2处理过的钠-钙玻璃,只能用来包装口服的或外用的制剂。
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[单选题]药品广告的审核机关是()
A. A、国家药品监督管理局
B. B、省级药品监督管理局
C. C、省级工商行政部门
D. D、省卫生厅
[单选题]在片剂的压片过程中要求()小时做一次片差
A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
[多选题]容器旋转形混合机有()两种。
A. V形混合机
B. 双锥形混合机
C. 搅拌槽形混合机
D. 高速搅拌制粒机(high speed stirring machine)
[单选题]制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
A. 混合的质量
B. 湿粒的质量
C. 颗粒水分含量
D. 软材的质量
[单选题]根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A. 二次
B. 五次
C. 四次
D. 六次
E. 一次
[单选题]生产药品设备更换时,关键环节是进行()
A. 设备验证
B. 设备检修
C. 设备维护、保养
D. 设备清洁卫生(cleaning and health)
E. 设备的登记
[单选题]检测腐蚀性介质时,要加装()
A. 隔离罐
B. 凝液管
C. 弯管
D. 以上都不对
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