【名词&注释】
质量标准(quality standard)、质量问题(quality problem)、标准操作规程(standard practice instructions)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、实施细则(implementing regulations)、相关规定(relevant regulations)、质量管理人员(quality control officer)、生产日期(manufacture date)、及时处理(timely treatment)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,中药材的验收记录没有要求的是()
A. 品名
B. 产地
C. 生产日期(manufacture date)
D. 供货单位
E. 验收合格数量
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学习资料:
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是()
A. 第一类疫苗不得向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
[多选题]零售药店陈列要求()
A. 对陈列的药品按月进行检查
B. 对陈列的药品按季度进行检查
C. 销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
D. 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E. 购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
[多选题]制剂配制管理文件包括()
A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配制规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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