【名词&注释】
质量检查(quality inspection)、丙二醇(propanediol)、水解反应(hydrolysis)、着色剂(colorant)、均匀度(evenness)、反应速度、胺类药物(amine drugs)、硬胶囊剂(hard capsule)
[单选题]以下不属于胶囊剂质量检查项目的是()
A. 外观
B. 装量差异限度
C. 含量均匀度
D. 融变时限
E. 崩解时限
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学习资料:
[多选题]以下关于药物水解反应的叙述,正确的是()
A. 酯类、酰胺类药物(amine drugs)易发生水解反应
B. 水解反应与溶剂的极性无关
C. 对于水解的药物,有时采用非水溶剂,乙醇、丙二醇等可使其稳定
D. 水解反应速度与介质的pH值无关
E. 一级反应的水解速度常数K=0.693/t1/2
[多选题]下列关于硬胶囊剂(hard capsule)的叙述,正确的是()
A. 空胶囊共有8种规格,但常用的是0~5号
B. 填充药物时,首先按药物的规定剂量所占的容积来选择最小空胶囊
C. 易风化的药物可使胶囊壳变脆
D. 为美观和便于识别,制备空胶囊壳时可加入食用色素等着色剂
E. 目前多使用锁口式胶囊,密闭性良好
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