【名词&注释】
调查报告(investigation report)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、基本信息(basic information)、医疗机构(medical institutions)、管理部门、所在地
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
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学习资料:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[单选题]获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A. A.1B.3C.7D.15E.30
[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用
[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
A. E
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