【名词&注释】
浙江省(zhejiang province)、经营范围(business scope)、医疗器械(medical device)、经营规模(scale of operation)、食品药品监管、通报批评(circulate a notice of criticism)、注册证(registration certificate)、相适应、经营场所(management place)、管理部门
[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所(management place)面积不小于()平方米。
A. A、45
B. B、40
C. C、35
D. D、30
E. E、20
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学习资料:
[单选题]与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证(registration certificate)号是()
A. A、国食药监械(准)字2006第3150313号
B. B、国食药监械(进)字2007第2150317号
C. C、国食药监械(许)字2008第1150318号
D. D、浙食药监械(准)字2007第2640319号
E. E、浙杭食药监械(准)字2008第1010319号
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 5000元以上2万元以下
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