建立和不断改进国家协调的采供血机构体系是保证血液安全的（）。

【名词&注释】

重要措施(important measure)、采供血机构(blood transfusion service)、可追溯性(traceability)、规律性、计算机信息管理(computer information management)、不断改进(continuous improvement)、质量方针(quality policy)、符合要求(meet the requirement)、可分解性(decomposability)、可测量性

[单选题]建立和不断改进国家协调的采供血机构体系是保证血液安全的（）。

A. 组织基础
B. 物质保证
C. 人员保证
D. 法律保证
E. 最重要措施

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[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同，都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同，提供符合要求^{(meet the requirement)}的产品，满足顾客要求

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）。

A. 总体要求
B. 管理职责要求
C. 资源管理要求
D. 产品实现要求
E. 顾客要求

[单选题]对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项（）。

A. 产品的设计开发
B. 设备的控制
C. 设备的来源
D. 产品的标识
E. 交付后的服务

[单选题]卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个（）。

A. 血液的标识及可追溯性
B. 血液检测
C. 计算机信息管理系统
D. 质量体系文件
E. 质量鉴定

[单选题]在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）。

A. 组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B. 最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针^{(quality policy)}、质量目标等方面
C. 最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D. 确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意
E. 以上全正确

[单选题]质量管理检验阶段最早出现在什么时间（）。

A. 19世纪30年代
B. 19世纪40年代
C. 20世纪30年代
D. 20世纪40年代
E. 20世纪50年代

[单选题]最高管理者根据质量方针^{(quality policy)}和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率

[单选题]统计质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A. 19世纪20年代
B. 19世纪30年代
C. 20世纪20年代
D. 20世纪30年代
E. 20世纪40年代

[单选题]质量目标是组织制定的相对时期内，在质量方面所追求的目标和指标，其性质不正确的是哪项（）。

A. 可分解性^{(decomposability)}
B. 可测量性
C. 适应性
D. 先进性
E. 阶段性

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