医疗器械不良事件知识竞赛题库2022模拟冲刺试卷229

1. [单选题]下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。

A. A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号，
B. B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C. C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D. D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
E. E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

2. [单选题]医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（）①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

3. [单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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