【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、医疗机构(medical institutions)、说明书(specification)、原辅料(raw material and adjunct)、有效期(period of validity)、非处方药(otc)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是()
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药(otc)
D. 医疗机构配制的制剂
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学习资料:
[单选题]至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业等内容的标签是()
A. 药品的外标签
B. 药品的内标签
C. 用于运输、储藏的药品的包装标签
D. 原辅料的标签
[单选题]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()
A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】
[单选题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
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