【名词&注释】
质量标准(quality standard)、生产经营(production and management)、严格执行(strict implementation)、国家药品标准、申请专利、药品批准文号、中药饮片炮制、中药饮片生产、管理部门、符合要求(meet the requirement)
[单选题]可以申请中药一级保护品种的是()
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
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[单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()
A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求(meet the requirement)的场所从事中药饮片分包装活动
[单选题]国家二级保护野生药材物种为()
A. 严重减少的主要常用野生药材物种
B. 资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
[单选题]分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是()
A. 羚羊角
B. 麝香
C. 天麻
D. 黄芩
[单选题]资源严重减少的主要常用野生药材物种属于几级保护物种()
A. C
[单选题]具有药品批准文号的是()
A. D
[单选题]属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()
A. 羚羊角
B. 龙胆
C. 穿山甲
D. 当归
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