2022主管中药师题库医院药检工作及药品质量管理题库终极模考试题108

1. [单选题]总灰分测定时供试品炭化后，为灰化完全应保持的温度是（）

A. 200～300℃
B. 300～400℃
C. 400～500℃
D. 500～600℃
E. 600～700℃

2. [单选题]下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）

A. A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.栓剂E.软膏剂

3. [单选题]测定易挥发液体^{(volatile liquid)}的相对密度一般采用的方法是（）

A. 李氏比重瓶
B. 色谱法
C. 分光光度法
D. 韦氏比重瓶
E. pH值测定法^{(assay method)}

4. [单选题]药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）

A. A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年

5. [单选题]药检室按制剂规模设立（）

A. A.化学分析^{(chemical analysis)}室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B.化学分析^{(chemical analysis)}室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C.化学分析^{(chemical analysis)}室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室D.化学分析^{(chemical analysis)}室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室E.化学分析^{(chemical analysis)}室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

6. [单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）

A. 《药品管理法》^{(drug administration law)}
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》

7. [单选题]将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）

A. 质量检验阶段
B. 统计质量管理阶段
C. 全面质量管理阶段
D. 以上都不对

8. [单选题]ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准

A. 质量
B. 卫生
C. 环境
D. 安全

9. [单选题]美国已制定和发布了（）种GLP

A. 1
B. 2
C. 4
D. 6

10. [单选题]执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

A. C

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