根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产

【名词&注释】

浙江省(zhejiang province)、企业经营(enterprise management)、供应商(supplier)、医疗器械(medical device)、复印件(xerocopy)、保存期(retention period)

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件^(xerocopy)），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期^{(retention period)}一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

A. A、3与2
B. B、2与2
C. C、3与1
D. D、2与1
E. E、1与1

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[单选题]医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

A. A、①②③
B. B、②③
C. C、①③

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