进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）

【名词&注释】

国家药品标准、化学药品(chemicals)、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、国家规定、外贸出口企业(international trade enterprises)、药品类易制毒化学品、安全措施。、注意安全(pay attention to the safety)

[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）

A. 国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
B. 国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》
C. 国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D. 省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
E. 国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》

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学习资料：

[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

[单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A. 专人负责
B. 专柜加锁
C. 注意安全^{(pay attention to the safety)}，另设仓库，单独存放
D. 按特殊药品管理办法进行管理
E. 科主任专门负责

[单选题]有关药品质量的叙述错误的是（）

A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关

[单选题]药品包装必须按照规定（）

A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有"详见说明书"字样的标签

[单选题]医疗用毒性药品系指（）

A. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E. 毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

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