根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独

【名词&注释】

医疗器械(medical device)、说明书(specification)、商品名称(trade name)、写字楼(office building)、国家食品药品监督管理局、产品名称(name of article)、有关规定(related regulations)、经营场所(management place)、管理部门、住宅房(housing types)

[单选题]根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（）立方米。

A. A、10
B. B、15
C. C、20
D. D、25
E. E、30

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[单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

[单选题]根据有关规定^{(related regulations)}，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场所^{(management place)}和仓库可以设置在哪里？（）①住宅②写字楼③商业用房④其他非住宅房^{(housing types)}

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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