由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

【名词&注释】

技术职称(technical titles)、技术人员(technician)、法定代表人、经营许可证(business certificate)、证明文件(documentary evidence)、企业负责人(enterprise legal person)、生产许可证(production license)、管理部门、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

A. 变更《药品生产许可证^{(production license)}》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

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[单选题]有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）

A. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B. 营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C. 营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D. 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌

[单选题]不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制范围
D. 配制地址

[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员

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