根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、预防措施(preventive measures)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、药品管理法(drug administration law)、国务院、管理部门、人民政府(s government)、第五十四条

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A. A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施

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[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告

[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
E. 临床急需而市场没有供应时

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