医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

【名词&注释】

质量管理体系(quality management system)、基本要求(basic requirements)、采取措施(take measures)、质量管理制度(quality management system)、卫生行政部门(health administration)、大学专科(junior college)、质量管理工作(quality management work)、中药材、中药饮片、处方药销售、质量管理部门(quality management department)

[单选题]医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 企业违规销售的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物

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[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括（）

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D. 降低药品发运过程中的质量风险

[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理

[单选题]药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A. 中药材
B. 进口药品
C. 中成药
D. 民族药

[单选题]关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

[单选题]药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）

A. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C. 中药学中级以上专业技术职称
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

[多选题]药品零售企业质量管理部门^{(quality management department)}或人员的职责包括（）

A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作^{(quality management work)}
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告

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