应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、自治区(autonomous region)、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、食品药品监督

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}》的形式进行年度汇总的是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

A. 按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

[单选题]药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）

A. A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）

A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患

[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. D

本文链接：https://www.51bdks.net/show/n5o6l.html