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根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情

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  • 【名词&注释】

    注射剂(injection)、原料药(raw medicine)、生产管理(production management)、法定代表人、不符合(inconformity)、企业负责人(enterprise legal person)、连续生产(continuous production)、冻干粉针剂(freeze-dried injection)、管理部门、广告批准文号

  • [多选题]根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括()

  • A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
    B. 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
    C. 申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的
    D. 撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
    E. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

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  • 学习资料:
  • [多选题]2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
  • A. 企业法定代表人
    B. 企业负责人
    C. 生产管理负责人
    D. 质量管理负责人
    E. 质量受权人

  • [单选题]同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品为一批()
  • A. 大、小容量注射剂
    B. 粉针剂
    C. 冻干粉针剂(freeze-dried injection)
    D. 浸膏剂
    E. 液体制剂

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