《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

【名词&注释】

经营活动(operating activities)、血液制品(blood products)、经营规模(scale of operation)、法定代表人、贸易市场(trade market)、卫生行政部门(health administration)、企业负责人(enterprise legal person)、构成犯罪(a crime)、中药饮片炮制、医疗机构制剂许可证

[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人^{(enterprise legal person)}变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更

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[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）

A. 警告，责令限期改正
B. 构成犯罪^{(a crime)}的，依法追究刑事责任
C. 处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

[单选题]办理药品零售企业变更的是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门

[单选题]医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

[单选题]特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

A. 口服泡腾剂
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 血液制品

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 有效期限

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

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