【名词&注释】
药品不良反应(adverse drug reaction)、产品质量、原始数据(original data)、注册证(registration certificate)、管理部门、所在地
[填空题]药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。
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学习资料:
[单选题]某进口药品不良反应大,对该进口药品应当()
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
[单选题]一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
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