二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

【名词&注释】

预防措施(preventive measures)、安全隐患(hidden danger)、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、管理部门、不合格药品、食品药品监督、模糊不清(obscured)

[单选题]二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A. 本机构培训并考核
B. 县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C. 市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D. 县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核

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[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
B. 应当立即向药品监督管理部门报告
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

[单选题]药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

A. 红色
B. 绿色
C. 橙色
D. 黄色

[单选题]门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）

A. 一次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量

[单选题]必须印有国家指定的专有标识的是（）

A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 处方药

[多选题]药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理

[单选题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）

A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色

[单选题]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 药品出库复核应当建立记录
D. 标签脱落、字迹模糊不清^(obscured)或者标识内容与实物不符的不得出库

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