【名词&注释】
环境监测(environmental monitoring)、完整性(integrity)、正确性(correctness)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)
[填空题]用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
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学习资料:
[单选题]下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A. 确认和验证
B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C. 环境监测和变更控制
D. 以上都是
[多选题]第二百一十三条包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:()
A. A.包装外观B.包装完整性C.产品和包装材料(packaging material)正确性D.打印信息E.在线监控装置的功能
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