【导读】
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1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
2. [单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
A. 未标明有效期的药品
B. 更改生产批号的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 超过有效期的药品
E. 变质的药品
3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是
4. [单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
5. [单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
6. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品生产监督管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
7. [单选题]国家基本药物的遴选原则()
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、中西药并重
C. 临床急需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重、保证供应
D. 临床急需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、市场保证供应
E. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、市场保证供应
8. [单选题]特殊管理药品是()
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
9. [单选题]《计量法》的立法宗旨不包括()
A. 加强计量监督管理
B. 保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
D. 促进市场经济的发展
E. 维护国家、人民的利益
10. [单选题]新的药品不良反应是()
A. 药品包装中未载明的不良反应
B. 药品标签中未载明的不良反应
C. 药品说明书中未载明的不良反应
D. 药品说包装、标签中未载明的不良反应
E. 药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应