2022设备基础知识竞赛题库医疗器械不良事件知识竞赛题库模拟考试库197

1. [单选题]《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，进货台账和销售台账保存期限不得少于（）年。

A. A、3
B. B、2
C. C、1.5
D. D、1
E. E、1

2. [单选题]企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性^{(authenticity and integrity)}。购销记录包括（）：①应当注明产品名称^{(name of article)}、生产厂商②包装规格③产品合格证明或检验报告④经手人签名⑤负责人签名

A. A、①②③④
B. B、②③④⑤
C. C、①②③④⑤
D. D、①②④⑤
E. E、①②

3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、法定代表人、企业负责人^{(enterprise legal person)}及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限^{(valid period)}等

A. A、①②③⑤
B. B、①②③④
C. C、①②④⑤
D. D、①③④⑤
E. E、①②③④⑤

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