药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药

【名词&注释】

调查报告(investigation report)、不良反应(adverse reaction)、基本信息(basic information)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门

[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告

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[单选题]获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30

[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

A. B

[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

A. B

[单选题]进口药品获准进口之日满5年的，应当（）

A. D

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