我国药事管理的主要内容包括（）

【名词&注释】

汉语拼音(chinese pinyin)、毒副反应(toxic side effects)、行政部门(administrative department)、第二类精神药品、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、医疗机构制剂室、医疗机构制剂许可证

[单选题]我国药事管理的主要内容包括（）

A. 宏观药事管理
B. 微观药事管理
C. 宏观和微观的药事管理
D. 药品管理
E. 药品监督管理

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[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

[单选题]有关药品质量的叙述错误的是（）

A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关

[单选题]对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A. 不得生产
B. 不得销售使用
C. 撤销批准文号或者《进口药品注册证》
D. 不得进口
E. 现有药品监督销毁

[单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

A. 商品名
B. 英文名
C. 通用名
D. 汉语拼音名
E. 常用名

[单选题]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

[单选题]医疗机构配制制剂必须（）

A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准

[单选题]精神药品是指（）

A. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B. 作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品
E. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品

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