根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场

【名词&注释】

主要原因(main cause)、医疗器械(medical device)、许可证(license)、是什么(what is)、写字楼(office building)、有关规定(related regulations)、产品使用说明书(products instruction)、经营场所(management place)、住宅房(housing types)、国家广播电影电视总局

[单选题]根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场所^{(management place)}和仓库可以设置在哪里？（）①住宅②写字楼③商业用房④其他非住宅房^{(housing types)}

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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[多选题]医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A. 产品的固有风险
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏
C. 在标签、产品使用说明书^{(products instruction)}中存在错误或缺陷

[单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）

A. A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
B. B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C. C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D. D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
E. E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

[单选题]对违法医疗器械广告应由（）进行查处

A. 工商行政管理部门
B. 质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门
D. 国家广播电影电视总局
E. E、卫生行政管理部门

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的编排方式——证号统一由7位码组成，下面哪个是杭州市局办理的（）？

A. A、浙000188号
B. B、浙010017号
C. C、浙020017号

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