【名词&注释】
放射性(radioactivity)、麻醉药品(narcotics)、技术秘密(technical secret)、当事人(party)、罂粟壳(poppy capsule)、药品外包装、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、管理部门
[多选题]不可零售的药品有()
A. 麻醉药品
B. 罂粟壳
C. 第一类精神药品
D. 放射性药品
E. 医院制剂
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[单选题]分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单选题]应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多选题]下列说法正确的是()
A. 药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B. 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件(documentary evidence),对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正
D. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E. 药品质量抽查检验不得收取任何费用
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