《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的

【名词&注释】

管理办法、规章制度、质量检验(quality inspection)、仪器设备(instrument and equipment)、中药饮片(decoction pieces)、药品管理法(drug administration law)、技术工人(skilled worker)、县级卫生行政部门、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

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[单选题]关于药品有效期的表述，正确的是（）

A. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家食品药品监督管理总局

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号^{(registered number of approval)}
E. 规格

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