【名词&注释】
道德规范(moral norm)、商品名称(trade name)、第二类精神药品、治疗学委员会、抗感染药品、双氢可待因(dihydrocodeine)、麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)、异常情况(abnormal condition)、放在首位(in the first place)、广告批准文号
[多选题]医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况(abnormal condition)开展调查()
A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 企业违规销售的抗菌药物
E. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
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学习资料:
[单选题]经药事管理与药物治疗学委员会审核批准()
A. 感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B. 核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C. 检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D. 皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E. 麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
[单选题]根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是()
A. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需广告审查
D. 县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
[多选题]属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是()
A. 双氢可待因
B. 咖啡因
C. 麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)片
D. 可卡因
E. 可待因
[多选题]经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()
A. 缩短召回时间
B. 重新召回
C. 扩大召回范围
D. 提高召回级别
E. 停止生产经营
[多选题]在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()
A. 为患者提供疗效确切的药品
B. 注意保护消费者的隐私
C. 根据报酬提供合适的药学服务
D. 随时注意收集并记录药品不良反应
E. 实事求是地介绍药品的疗效,副作用与不良反应
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