【名词&注释】
管理条例、医疗机构(medical institutions)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、卫生行政部门(health administration)、Ⅳ期临床试验、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、麻醉精神药品
[多选题]必须持有《药品经营许可证》的企业是()
A. 经营处方药的批发企业
B. 经营非处方药的批发企业
C. 经营处方药的零售企业
D. 经营甲类非处方药的零售企业
E. 经营乙类非处方药的零售企业
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学习资料:
[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为()
A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色
[单选题]根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当()
A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志
[多选题]关于基本药物使用和销售的规定,下列叙述正确的有()
A. 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B. 国家建立基本药物优先和合理使用制度
C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D. 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E. 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物
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