药品不良反应报告的有关规定是（）

【名词&注释】

阿司匹林(aspirin)、阿糖胞苷(cytarabine)、雷尼替丁(ranitidine)、非处方药(otc)、有关规定(related regulations)、严重后果(serious consequences)、阿糖腺苷(vidarabine)、国家重点、定向力障碍(disorientation)、逐字逐句(verbatim et literatim)

[多选题]药品不良反应报告的有关规定是（）

A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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学习资料：

[单选题]2012年阿糖胞苷儿科事件是电子处方将阿糖腺苷^(vidarabine)（抗病毒药）错误输入音似药品阿糖胞苷（抗肿瘤药）导致严重后果案例；体现了药物警戒的作用包括（）

A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错

[多选题]以下所列药物中，可能导致驾驶员定向力障碍^{(disorientation)}的药物是（）

A. 哌替啶
B. 哌唑嗪
C. 雷尼替丁
D. 吲达帕胺
E. 阿司匹林

[单选题]药理学在（）的迅速发展基础之上逐渐形成的。

A. 化学、生理学
B. 生物学、化学
C. 生物学、生理学
D. 医学、生理学

[单选题]OTC是下列哪类药物的标准：（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 中成药
D. 进口药

[单选题]调剂室对距失效期几个月的药品不能领用（）

A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 8个月

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