【名词&注释】
法律责任、管理办法、情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、基本准则(basic standard)、特殊地理位置(special geographical position)、中药饮片处方、第一类精神药品、医疗机构制剂配制质量管理规范、国家重点保护
[单选题]关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A. 制剂必须按照规定进行质量检验
B. 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得零售
D. 不得进行广告宣传
E. 由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
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学习资料:
[单选题]中药最本质的特点是()
A. 来源于动物、植物或矿物
B. 我国历史上流传下来的药物
C. 在中医药理论指导下应用
D. 较高的安全性和较低的毒性
E. 制备工艺特殊
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括()
A. 处以警告
B. 没收其全部毒性药品
C. 按非法所得的1~5倍罚款
D. 按非法所得的5-10倍罚款
E. 情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任
[单选题]下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A. 人参、天冬、厚朴
B. 人参、川贝母、厚朴
C. 川贝母、刺五加、天冬
D. 人参、龙胆、厚朴
E. 防风、杜仲、厚朴
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]不得在市场销售的是()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 抗生素
D. 生化药品
E. 医疗机构配制的制剂
[单选题]关于新药监测期的说法错误的是()
A. 由国务院药品监督管理部门设立
B. 目的是保护公众健康
C. 药品生产企业生产的新药品种
D. 不超过3年
E. 不超过5年
[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单选题]麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()
A. 二级以上医院开具的诊断证明
B. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D. 代办人员身份证明
E. 代办人员身份证明复印件
[单选题]由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A. 处方
B. 普通处方、急诊处方、儿科处方
C. 中药饮片处方
D. 麻醉药品和第一类精神药品处方
E. 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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