【名词&注释】
行政许可(administrative license)、说明书(specification)、许可证(license)、不正当手段、控制措施。
[填空题]根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取()、()、()、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
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[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?()
A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
E. E、5
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